암환자의 항암제 임상시험에 대한 인식과 만족도 조사

Abstract

국문 초록

본 연구는 항암제 임상시험에 참여중인 암환자를 대상으로 임상시험에 대한 인식과 만족도를 조사하고 관계를 확인하여 추후 임상시험에 대한 설명과 동의 과정에서 대상자의 인식과 만족도 향상을 위한 프로그램의 기초 자료를 마련하고자 시도된 서술적 조사 연구이다.

연구대상자는 서울시 소재 일 상급종합병원에서 항암제 임상시험에 2주기 이상 참여중인 암환자 106명이다. 임상시험에 대한 인식은 암환자를 대상으로 한Kim (2008)과 Kim 등(2013)의 연구도구를 본 연구자가 연구의 목적에 맞게 수정, 보완하여 내용 타당도를 검정 받은 후 도구를 사용하였다. 임상시험에 대한 만족도는 Jung 등(2013)의 임상시험 만족도 도구를 본 연구자가 연구의 목적에 맞게 수정, 보완하여 내용 타당도를 검정 받은 후 사용하였다.

수집된 자료는 SPSS version 21.0 프로그램을 이용하여 실수와 백분율, 평균, 표준편차, independent t-test, one-way ANOVA, Pearson correlation coefficients로 분석하였다.

본 연구의 결과는 다음과 같다.

1. 대상자의 임상시험에 대한 인식은 5점 만점에 3.99±0.45점이었다. 세부 내용을 살펴보면, 임상시험에 대한 인식이 높은 문항은 ‘임상시험 참여는 암 치료의 발전에 기여하고 추후 다른 사람의 치료를 돕는 기회가 될 수 있다’가 4.52±0.62점으로 가장 높았고 ‘의료진에게 임상시험에 대해 이해할 수 있도록 충분히 설명을 들을 권리가 있다.’4.40±0.63점, ‘임상시험에 참여하면 나에게 맞는 적절한 치료법을 발견할 수 있으리라는 희망이 있다.’4.33±0.61점 순으로 나타났다. 임상시험에 대한 인식이 낮은 문항은 ‘임상시험에 참여하지 않는 경우 받을 수 있는 다른 치료 방법이나 종류가 무엇인지 알고 있다.’가 3.13±1.15점으로 가장 낮았고, ‘임상시험 참여로 인해 위험이나 불편감이 발생할 수 있다.’3.59±0.93점, ‘임상시험 참여기간 동안 총 방문 횟수와 시행되는 검사들에 대해 알고 있다.’3.76±1.00점 순으로 나타났다.

2. 대상자의 임상시험에 대한 만족도는 5점 만점에 4.09±0.55점이었다. 세부 내용을 살펴보면, 임상시험에 대한 만족도가 높은 문항은 ‘부작용이나 문의사항 발생 시 의료진과 쉽게 연락이 가능하다.’가 4.28±0.64점으로 가장 높았고, ‘임상시험에 대한 내용을 의료진에게 충분히 설명을 듣고 만족하였다.’4.26±0.61점, ‘현재 참여하고 있는 임상시험에 전반적으로 만족한다.’4.17±0.62점 순으로 나타났다. 임상시험에 대한 만족도가 낮은 문항은 ‘임상시험 참여에 따른 혜택은 충분하다.’3.87±0.83점가 가장 낮았고 ‘임상시험의 절차는 윤리적이다.’3.99±0.68점 순으로 나타났다.

3. 대상자의 일반적 특성과 임상적 특성에 따른 임상시험에 대한 인식은 암 종류에 따라 유의한 차이가 나타났으며(F=2.32, p=.049) 사후 분석 결과에서 생식기암 환자의 인식 정도가 간담도암 환자보다 높았다. 대상자의 임상시험관련 특성에 따른 임상시험에 대한 인식은 참여기간(F=3.81, p=.012), 임상시험에 대한 주관적 이해 여부(t=5.78, p=.018)에 따라 유의한 차이가 있었다.

4. 대상자의 일반적 특성과 임상적 특성에 따른 임상시험에 대한 만족도는 유의한 차이가 없었다. 대상자의 임상시험관련 특성에 따른 임상시험에 대한 만족도는 참여 기간(F=3.39, p=.021), 임상시험 참여 동기(F=2.95, p=.016)에 따라 유의한 차이가 있었다.

5. 대상자의 임상시험에 대한 인식과 만족도의 관계는 유의한 양의 상관관계를 보였다(r=.67, p<.001).

본 연구를 통해 항암제 임상시험 참여중인 암환자의 임상시험에 대한 인식과 만족도 및 두 요인의 관계를 확인하였다. 국내 임상시험이 글로벌 경쟁력과 질적 우수성을 갖추기 위하여 대상자의 임상시험에 대한 인식과 만족도 향상은 필수적이다. 이를 위하여 임상시험 참여 대상자를 교육하고 관리하기 위한 의료진의 지속적이고 체계적인 노력이 뒷받침 되어야 할 것이다. 본 연구는 추후 임상시험에 대한 설명과 동의 과정에서 대상자의 인식과 만족도 향상을 위한 프로그램의 기초 자료로 활용되기를 기대한다.